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赛诺菲与巴西Fiocruz及美国WRAIR再度联手合作开发寨卡疫苗‘od体育官网’

本文摘要:法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)旗下疫苗全球业务单元赛诺菲巴斯德(SanofiPasteur)近日宣告与巴西奥斯瓦尔多克鲁斯基金会(Fiocruz)及美国沃尔特里德陆军研究所(WRAIR)就寨卡疫苗的研发达成协议了一项合作原则(PrinciplesofCollaboration)。之前,赛诺菲巴斯德已于今年7月与WRAIR达成协议过一项合作研发协议(CRADA),利用WRAIR的寨卡提纯灭活病毒(ZPIV)疫苗技术开发一款候选疫苗产品。

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法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)旗下疫苗全球业务单元赛诺菲巴斯德(SanofiPasteur)近日宣告与巴西奥斯瓦尔多克鲁斯基金会(Fiocruz)及美国沃尔特里德陆军研究所(WRAIR)就寨卡疫苗的研发达成协议了一项合作原则(PrinciplesofCollaboration)。之前,赛诺菲巴斯德已于今年7月与WRAIR达成协议过一项合作研发协议(CRADA),利用WRAIR的寨卡提纯灭活病毒(ZPIV)疫苗技术开发一款候选疫苗产品。

根据CRADA,赛诺菲巴斯德将负责管理生产合乎现行GMP的临床材料用作反对II期临床测试,优化上游过程来提高产量及疫苗产品的特性。WRAIR将与美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)赞助商和反对一系列的I期临床试验。  上个月,美国公共卫生和人类服务部辖下的生物医学高级研究及发展管理局(BARDA)已表示同意一项建议,资助赛诺菲巴斯德生产灭活疫苗用作II期临床研发。

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目前,赛诺菲正在创立寨卡疫苗的临床研发和管理战略,而WRAIR于是以与NIAID正在积极开展I期ZPIV临床试验。除了为2个I/II期临床试验获取资金外,BARDA还享有一个选择权,之后资助已完成疫苗的III期临床和工业化研发。  而根据此次达成协议的合作原则,Fiocruz、WRAIR及赛诺菲巴斯德计划将各自的专业知识牵头一起,用作对付寨卡病毒。

此次与Fiocruz的合作范畴,将还包括过程研发、疫苗研究、流行病学研究、临床前和临床评价、临床检验方法的优化。赛诺菲回应,此次Fiocruz的重新加入,将对之前该公司与WRAIR达成协议的合作协议构成补足,同时将获取额外的专业知识,提升顺利研发疫苗的可能性,使一款安全性有效地的寨卡疫苗尽早面世。  事实上,这并非三方的首次合作。

之前,赛诺菲巴斯德、Fiocruz、WRAIR曾在黄病毒疫苗的研发中达成协议过合作。赛诺菲回应,为了公共身体健康利益,三方再度齐聚一堂,联合目的就是研发出有一款有效地的疫苗产品,来防治由寨卡病毒所带给的疾病威胁。

  目前,赛诺菲也正在利用之前顺利研发登革热疫苗及日本脑炎疫苗所使用的技术,积极开展其内部的临床前研究。寨卡病毒、登革热、日本脑炎皆归属于完全相同的病毒科(朱病毒科),皆由同一类蚊子传播,在遗传学水平上具备一些相似性。该公司今年2月回应,在经历顺利研发登革热疫苗后,许多经验都可以协助理解寨卡病毒的蔓延,从而为研发潜在的候选疫苗来抵挡寨卡病毒的病毒感染和传播获取思路。


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